总部坐落美国芝加哥的全球医疗保健公司雅培（Abbott）和美国心力衰竭新式疗法研制公司安科拉心脏（Ancora Heart）正在心衰医治设备提高的道路上努力，且选用的是完全不同的方法。当地时间3月23日，据行业媒体Fierce Biotech报道，本周在美国波士顿举办的年度技能和心力衰竭医治会议（THT）上，两家公司都标明，心力衰竭患者在运用他们的设备后的头一两年内，日子得到了改善。
心力衰竭（HF，以下简称“心衰”），指多种原因导致心脏结构或功用的反常改变，使心室充盈或射血才能受损，然后引起一组杂乱临床综合征，主要表现为呼吸困难以及体液潴留（体液潴留是多脏器衰竭和急性心肌梗塞等患者的临床表现）。简略来说，便是心脏泵血功用不足，无法向机体运送足够的血液。
现在，全球心力衰竭患者约6430万人。根据我国17家医院及研讨机构一起编撰整理的《2023我国心衰行业白皮书》，我国高血压调查（CHS）研讨剖析了2012-2015年当选的22158名居民，发现在≥35岁的成年人中，加权后心力衰竭的患病率为1.3%，即约有1370万心衰患者，比照2000年，患病率添加了 44.0%。在这些心衰患者中，每年有5%的患者会发展为难治性终晚期心衰。中每年约有50万的新增心衰患者，保守估计国内心衰商场到达百亿级规模。
尽管心衰的医治挑选正在添加，但确诊开始几年内的逝世率依然很高，这意味着专门针对该疾病的设备领域还有很大的改进空间。商场研讨机构ReportLinker认为，全球心衰创新医治器械商场规模估计将于2025年到达140亿美元（约960亿元人民币）。
CardioMEMS长途体系：监控血流
雅培的心衰辅助医治体系是CardioMEMS长途监控体系。据美国国家药品监督管理局官网介绍，该体系由植入式肺动脉（PA）传感器、运送体系和患者电子体系组成，可无线丈量和监测心力衰竭患者的肺动脉（PA）压力和心率。在微创心脏手术中，回形针巨细的传感器植入患者肺动脉内，能够监测流经肺动脉的血液压力。患者运用患者电子体系每天从传感器读取压力丈量值，体系会将读数信息发送给医疗保健供给者，根据这些数据，医疗保健供给者能够对患者的医治计划进行必要的调整。
雅培在2017年收买圣裘德医疗（St. Jude Medical）时收买了该设备。该设备开始于2014年取得美国国家药品监督管理局（FDA）同意，用于住院的III类心衰患者，2022年2月，FDA同意扩展了CardioMEMS的适应证，可用于II级心衰患者和血液检查显现利钠肽（生物标志物）水平升高的患者，覆盖的心衰患者添加了120万名。
根据雅培的新闻稿，CardioMEMS的三项临床实验（CHAMPION、GUIDE-HF 和 LAPTOP-HF）的荟萃剖析标明，运用该体系的无线传输读数来跟踪患者的病情能够协助医师主动调整医治，抱负情况下，能够让患者远离医院，因为每次住院都会明显添加心力衰竭患者的逝世危险。
该剖析兼并了来自三项实验的1350名射血分数降低（HFrEF）的心力衰竭患者，其中约一半植入了CardioMEMS设备（650名患者承受了血液动力学监测，684名患者承受了对照）。研讨发现，承受长途监控的人不只比对照组更少住院，而且逝世危险在两年内下降了约25%。
“心力衰竭是一种日益严重的流行病，影响了超过6万美国人，近一半的心力衰竭住院患者在初次入院后一年内逝世，”该研讨的研讨员、美国范德比尔特大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）医学教授JoAnn Lindenfeld博士在新闻稿中说，“这项剖析证明，长途压力监测是一种延长生命的挑选，能够减少住院医治。”
AccuCinch体系：直接修复左心室
Ancora Heart医治心衰的技能是AccuCinch体系，这是世界上第一个皮下心室修复体系。其详细的运用方式是，在手术过程中，将AccuCinch植入物放置到左心室的内壁，用电缆连接锚将其收紧并确定到位，然后缩小左心室体积，并支撑心室，改善HFrEF患者的血流量。
据Ancora Heart官网介绍，这个体系能够为药物和起搏器无效，但没有到达需求全面心脏移植或左心室辅助设备的阶段的心力衰竭患者供给新挑选，添补传统医治的空白。
据介绍，AccuCinch体系在2022年夏天被FDA授予突破性设备称谓。据FDA官网介绍，“突破性设备计划”是突破性设备计划是一项针对某些医疗设备和以设备为主导的组合产品的自愿计划，可为危及生命或不可逆转的虚弱性疾病或病症供给更有效的医治或确诊。“突破性设备计划”的方针是加快这些医疗设备的开发、评价和检查，为患者和医疗保健供给者供给及时取得这些医疗设备的时机。Ancora Heart官网提示，受美国法令约束，AccuCinch体系现在仅供研讨性运用。
Ancora Heart 公布的CORCINCH-HF研讨跟踪了51名运用AccuCinch设备医治的有症状的HFrEF患者。根据Ancora Heart的新闻稿，植入一年后，94%的参与者有所改善或保持稳定，患者的左心室舒张晚期容积平均改善了33.6mL，射血分数提高了约3%。此外，在规范六分钟步行测验中，他们能够在基线间隔上平均添加近46米。日子质量得分也飙升，在100分制的堪萨斯城心肌病问卷（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）上分数提高了约16分。